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談談臨床試驗招募患者的直接醫生的意識與參與

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2021-07-27 閱讀量:

一項調查研究表明,超過90%的患者認為他們的醫生了解當地正在開展的臨床研究很重要,但是,實際上,只有10%的醫生會定期與患者討論臨床研究,更只有不到1%的患者會被醫生轉診參與臨床試驗。可見:醫生對當地臨床研究的了解和意識與當地試驗的實際情況及可獲得性之間存在明顯差距。

談談臨床試驗招募患者的直接醫生的意識與參與(圖1)

參與調查的醫生稱,他們無法獲得試驗信息(54%),不知道將患者轉診到哪里(48%),或者沒有時間了解正在進行的試驗(33%)。反過來,這些因素導致患者在考慮其治療方案時,失去了大量接觸臨床試驗作為治療方案的機會。

因此,臨床試驗行業需要做更多的工作來提高醫生對臨床研究的意識并利用醫患關系實現受試者招募。患者對醫生建議的信任以及患者探索所有適當治療方案的愿望可能是臨床試驗招募中缺失的環節。事實上,研究發現,美國只有三分之一的試驗招募達到了預期目標,約有一半的試驗點被迫延長招募期。

數字化廣告的興起導致包括醫療保健在內的許多行業對電視、廣播、印刷品和廣告牌等傳統媒體的依賴程度大大降低,轉而將營銷策略和支出轉向在線平臺。這樣做的一個關鍵優勢是能夠捕捉消費者的在線行為和個人數據,使營銷人員能夠根據他們的興趣、人口統計和位置,在更具針對性的受眾面前獲得他們的關鍵信息。與大眾媒體不同,數字媒體還能夠促進即時參與和實時表達興趣。

但即使有這么多優點,數字化媒體只能“在體制外”接觸到可能的試驗參與者。通過跨越患者實際接受護理的醫療機構的墻壁,它可以不精準的將一名臨床試驗的志愿者與一項前瞻性研究相匹配,例如使用搜索詞、社交媒體參與度和其他一般指標識別潛在受試者。但是它很難做到更精確的定位和促進基于醫患之間見面或者虛擬見面的試驗轉診,以討論最佳治療方案。

為了實現這一點,試驗人員需要利用類似于外部數字媒體的數據挖掘功能,通過訪問患者的病史和其他健康相關變量來實現更高的準確性和相關性。他們還需要能夠通知患者的醫生是否有符合患者獨特治療需求的試驗,并在自己的醫療保健設施內完成這一切。

其中一種選擇是來自IllumiCare的技術,當醫生看病時,該技術會在電子病歷工作流程中顯示匹配的試驗。它的工作原理是通過一個專門的應用程序推送給醫生,當患者符合本地試驗的標準時,該應用程序會無阻礙地懸停在電子病歷上。然后,醫生可以當場與患者討論試驗,或者單擊一下,將患者推薦給臨床試驗協調員,以幫助他們決定是否要入組。為了確保該技術得到最廣泛的應用,該服務與所有主要的電子健康記錄平臺合作。

時間也是試驗招募時需要考慮的一個重要因素。縮短招募時間可以降低成本,并將試驗招募人員的工作負擔降至最低。通過減少患者了解符合其臨床需求的本地試驗并與其醫生進行討論的步驟數,患者和試驗人員都會受益。

對于每項試驗,研究協調員都可以控制轉診標準,以及哪些專科醫生可以收到研究中心的通知,而無需進行電子病歷編程。他們能夠看到衛生系統內符合標準的所有患者,而不僅僅是醫生推薦的患者。他們還可以跟蹤患者在招募過程中的關鍵信息和活動,從而使協調員能夠在復雜過程中洞察和控制。

當患者在招募過程中變動位置時,轉診醫生可以通過應用程序跟蹤他們的關鍵信息和活動,患者更有可能在隨后的就診中與其醫生分享其試驗經驗,從而提高依從性并提高完成試驗的幾率。

據報道,美國每年在患者招募上花費12億美元。考慮到這一事實,臨床試驗人員將尋找新的方法來利用醫患關系的力量,這不僅大大降低了招募成本,而且縮短了過程,從而在匹配標準和長期保留方面獲得更高質量的試驗。

文章來源; Applied Clinical Tria, July 28, 2022
  文章作者: G.T. LaBorde
  翻譯: 臨研人

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