SMO是臨床試驗現(xiàn)場管理組織（Site Management Organization, SMO）的英文首字母縮寫。SMO通常定義為協(xié)助臨床試驗機構進行臨床試驗具體操作的具有管理經(jīng)驗的專業(yè)商業(yè)機構及現(xiàn)場管理工作的核查機構或組織。在臨床試驗過程中，SMO扮演著重要的角色，通過其專業(yè)的服務，提高了臨床試驗的效率和質(zhì)量。本文將詳細介紹SMO所提供的服務及其在臨床試驗中的作用。

SMO的服務內(nèi)容

SMO提供的服務主要包括以下幾個方面：

1、培訓管理臨床試驗研究協(xié)調(diào)員（CRC）：SMO負責培訓和管理CRC，確保他們能夠高效、專業(yè)地協(xié)助研究者進行臨床試驗的各項事務，包括受試者的招募、隨訪、數(shù)據(jù)錄入等工作。

2、接受委托向臨床試驗中心派遣CRC，并對其工作質(zhì)量進行管理：SMO可以根據(jù)申辦者或研究機構的需求，派遣CRC到臨床試驗中心工作，并對其工作質(zhì)量進行監(jiān)督和管理，確保CRC按照既定標準完成任務。

3、協(xié)助臨床試驗中心建立臨床試驗管理體系：SMO可以幫助臨床試驗中心建立和完善臨床試驗管理體系，包括制定標準操作規(guī)程（SOP）、優(yōu)化流程、提高管理水平等。

4、提供臨床試驗中心的調(diào)研與咨詢服務：SMO可以為臨床試驗中心提供專業(yè)的調(diào)研與咨詢服務，幫助其選擇合適的主要研究者，并提供關于臨床試驗設計、實施等方面的建議。

5、協(xié)助各臨床試驗中心進行電子化數(shù)據(jù)管理：SMO可以協(xié)助臨床試驗中心實現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化管理，提高數(shù)據(jù)的準確性和效率，便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和報告。

6、與臨床試驗中心合作管理臨床試驗：SMO與臨床試驗中心合作，共同管理臨床試驗的各個方面，確保試驗順利進行。

7、其他申辦者或研究機構委托的業(yè)務：除了上述服務之外，SMO還可以根據(jù)申辦者或研究機構的需要，提供其他相關的服務。

注意

SMO不得從事《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《勞務派遣暫行規(guī)定》中有法定限制的業(yè)務內(nèi)容，也不能代替申辦方實施應由申辦者承擔的業(yè)務。