有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內(nèi)的安全及有效性，注冊人應在設計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
浙江省醫(yī)療器械軟件送樣要求及資料清單
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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為方便生產(chǎn)企業(yè)關于醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品送樣送檢，浙江省醫(yī)療器械檢驗院特發(fā)布醫(yī)療器械軟件送樣要求及資料，詳解所需條件。文末附有該文件word版本下載，如有需求，自行前往！
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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