草草视频福利在线观看-亚洲欧美一区二区在线-国产成人老阿姨在线播放-国产日韩精品久久一区二区

歡迎來到思途醫療科技有限公司官網!

醫療器械生產企業合規技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

怎么申請消字號備案?多久能申請下來?

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  消字號即消毒產品批準字號,根據《消毒管理辦法》(衛生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十九的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

  根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品

  故消字號產品就是針對消毒產品的審批,思途專業代辦消字號產品備案,整個審批流程都是由我方負責,不用擔心手續繁瑣等問題。

怎么申請消字號備案?多久能申請下來?(圖1)

  消字號備案的重要性

  消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業簡稱為:消字號,或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,找個消毒產品生產企業進行生產。最終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、委托方的名稱/地址、受托方的名稱/地址以及其他的商標、使用范圍等等。

  那么,怎么申請消字號?多久能申請下來?

  消字號產品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。

  1.申報主體:具備消毒產品的生產資質,但若是沒有生產資質,則需進行注冊公司;

  2.申報時間:3個月,安全衛生評價除外;

  3.申報材料:配方、樣品、證件;

  4.申報流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。

  按照上述申請說明,產品基本可以在3-4個月合法上市。

  推薦服務:

  消字號產品備案代理服務
  消毒企業生產衛生許可證代辦

思途企業咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。

你可能喜歡看:
【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網站入口

【國家化妝品備案查詢】國家化妝品備案查詢網站入口

2020年8月14日,化妝品備案網系統和檢測系統更新了!國家化妝品備案查詢需要移步到新網址了!

申請消字號產品流程及費用

申請消字號產品流程及費用

初次申請消字備案,總會遇到磕磕絆絆的問題,常見的有申請流程、申請資料、申請周期等問題,本文將對申請消字號產品流程及費用簡單概述,對即將進入消毒產品行業的企業做一

化妝品備案編號在哪里查詢?怎么查化妝品的備案編號?

化妝品備案編號在哪里查詢?怎么查化妝品的備案編號?

目前化妝品都要求必須進行備案的,如果不備案就是違法的情況。所以必須進行備案。已經拿到資質的化妝品備案編號在哪里找?怎么找?本文分享常見的化妝品備案編號查詢方法。

國產非特殊用途化妝品備案查詢網址(附查詢方法)

國產非特殊用途化妝品備案查詢網址(附查詢方法)

你是否遇到過這樣的問題,國產化妝品小品牌不少,怕買到假冒偽劣產品,現在的仿造化妝品也不少,外包裝還同樣有防偽標簽,就很頭疼。那么,查詢國產非特殊用途化妝品備案信息

醫療器械注冊證信息怎么查詢?

醫療器械注冊證信息怎么查詢?

醫療器械注冊證是依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價,決定同意其銷售、使用后發放的證件,由國家食品藥品監督管理總局統一制定。"

消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!

消字備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!

消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過衛生部門批準

化妝品備案需要多少錢?要多久?

化妝品備案需要多少錢?要多久?

化妝品分為國產和進口、又分為非特殊化妝品和特殊化妝品,備案的費用和周期各不相同,具體各類化妝品備案多少錢?周期要多久?看完就懂了......

藥物臨床試驗機構備案要求及常見問題分析

藥物臨床試驗機構備案要求及常見問題分析

2019-12-01藥物臨床試驗機構(簡稱機構)開始實行備案管理。本文結合機構備案平臺構建思路,著重介紹了備案平臺的結構組成以及相關要求,梳理了機構備案過程中的常見問題,對機構

干貨丨醫療器械備案和注冊的區別

干貨丨醫療器械備案和注冊的區別

首先給大家科普下醫療器械的相關知識,根據《醫療器械監督管理條例》第六條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理: 第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有

歐盟自由銷售證明是什么?企業申請歐盟自由銷售證書有什么條件?

歐盟自由銷售證明是什么?企業申請歐盟自由銷售證書有什么條件?

歐盟自由銷售證明是指歐盟國家主管當局出具的自由銷售證書,全稱為Certificate of Free Sale或Free Sales Certificate,簡稱CFS或FSC。本文重點講解企業申請歐盟自由銷售證書的條件和自由銷售證

八年

醫療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部