有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內的安全及有效性,注冊人應在設計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分,制定并驗證合理的使用期限有
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2020-10-30 閱讀量:次
引言:近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第60號公告,公示注銷4個產品的醫(yī)療器械注冊證,一起看下是哪些產品。
2020年 第60號
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定,根據企業(yè)申請,現注銷:
醫(yī)療器械注冊證號:粵械注準20182260702
產品名稱:低頻電子脈沖治療儀
醫(yī)療器械注冊證號:粵械注準20162200190
產品名稱:電子基礎體溫計
醫(yī)療器械注冊證號:粵械注準20172210144
產品名稱:人體脂肪測量儀
醫(yī)療器械注冊證號:粵械注準20162200758
產品名稱:醫(yī)用電子體溫計
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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