國家藥監局關于藥品注冊網上申報的公告（2020年第145號）

發布時間：2020-12-28

為落實《國務院辦公廳關于印發進一步深化“互聯網+政務服務”推進政務服務“一網、一門、一次”改革實施方案的通知》（國辦發〔2018〕45號）和《國務院辦公廳關于加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》（國辦發〔2020〕35號）有關要求，國家藥監局已開通藥品注冊事項網上申報功能，并于2021年1月1日正式上線運行。

藥品注冊申請人應當按照《藥品業務應用系統企業操作指南》（見附件）通過國家藥品監督管理局網上辦事大廳（https：//zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用戶注冊及藥品業務應用系統授權綁定操作，自2021年1月1日起可在網上辦理藥品注冊業務。

為確保藥品注冊申報工作平穩過渡，網上申報功能上線后相關藥品注冊申請人仍可繼續使用原藥品注冊申報軟件填報申請表，自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊申報軟件生成的報盤文件。

如發現藥品注冊申報功能存在使用問題，請聯系：
　　010-88331945、010-88331909

特此公告。

附件：藥品業務應用系統企業操作指南.doc

國家藥監局
2020年12月25日