廣東發(fā)布《免于醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明》注冊(cè)證審批效能再升級(jí)
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注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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審評(píng)工作程序
行政審批備案工作程序
在審化藥新藥注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問題:huayaoxinyao@cde.org.cn
在審化藥仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問題:huayaofangzhiyao@cde.org.cn
在審生物制品注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問題:shengwuzhipin@cde.org.cn
在審中藥注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問題:zhongyao@cde.org.cn
在審一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)問題:yizhixingpingjia@cde.org.cn
原輔包登記相關(guān)問題:yuanfubao@cde.org.cn
注冊(cè)法規(guī)相關(guān)問題:zhucefagui@cde.org.cn
新冠肺炎藥物相關(guān)問題:xinguanfeiyanyaowu@cde.org.cn
?來源:藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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以下對(duì)歐代、英代簡(jiǎn)單介紹,下期將針對(duì)歐洲注冊(cè)、英國(guó)注冊(cè)的要求推出詳細(xì)的專題講解,包括符合性聲明、標(biāo)簽、文件等。"
為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)),
為貫徹落實(shí)《河南省人民政府推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和“放管服”改革協(xié)調(diào)小組辦公室〈關(guān)于做好相關(guān)問題整改進(jìn)一步完提升網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力的通知〉(豫“放管服”組辦〔2019〕7號(hào))》文件
為落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))要求,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第47號(hào))和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第48號(hào)
10月19日,上海藥監(jiān)局發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批問題答疑,對(duì)常見的5個(gè)關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械問題進(jìn)行解答。如果你有創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)需求,那一定要看。"
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批并上市使用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
項(xiàng)目管理是一個(gè)在外行看來,非常高大上,隨隨便便月入幾萬。在剛?cè)胄械娜丝磥?,又苦又累還各種求人,就像是在打雜。其實(shí)這些都很片面,項(xiàng)目管理入門簡(jiǎn)單,做好卻很難。做項(xiàng)目
近期廣西藥監(jiān)局先后發(fā)布新冠肺炎疫情防控用應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證延續(xù)條件和補(bǔ)充條件兩個(gè)通知,將應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)證注意事項(xiàng)歸納的明明白白。"
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械注冊(cè)
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