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　　醫療器械出口歐洲一定要CE認證嗎？申請CE有什么好處？隨著國力增強，和世界各國的貿易往來也會更加的頻繁。國內的醫療產業在最近幾年發展的不錯，也有出口到歐洲一些國家的器械產品，想要出口就必須要獲得CE認證，這也是歐洲一些國家所認可的器械出口證書。為什么要認證，認證有哪些方面的好處？

　　申請CE必要性

　　CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

　　1）被海關扣留和查處的風險；
　　2）被市場監督機構查處的風險；
　　3）被同行出于競爭目的的指控風險。

　　申請CE好處

　　1）歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；
　　2）獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；
　　3）能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；
　　4）在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；
　　5）一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。

　　今后醫療器械貿易還會有更多，想要在這有所發展就需要對于這些認證服務有一個認識，這樣方便日后出口器械，不會因為這些原因而影響業務往來。