醫療器械注冊證所規定的有效期是時長為五年的這樣一個階段，在此情況下企業應于該證書即將面臨屆滿之前的那個時間段里及時地去辦理延續注冊申請這一事項，目的是為了能夠確保產品在市場當中的合法準入資格處于一種不會發生中斷情形的狀態；這項工作并非如表面看起來簡單地只是所謂“換證”而已，而是有著十分嚴格的時間窗口限制以及程序方面的要求，需要企業提交能夠充分證明產品在成功上市之后始終持續符合安全、有效以及質量可控這些方面要求的相關證據；要是一旦出現錯過申請時機或者準備工作做得并不充分等各類狀況，那么便將會導致注冊證走向失效的結果，屆時產品就必須停止生產銷售這一流程，從而會給企業造成在程度上無法進行估量的那種損失；所以，將延續注冊視為一個至關重要的項目管理過程，并提前予以規劃且進行系統地準備，這理應是每個持證人所應承擔起的基本責任所在之處。

延續注冊申請所需的提交工作務必于注冊證有效期行將屆滿之前完成，而此所涉及的時間窗口一般處于到期之前的6個月范圍之內，然而，啟動該項工作的最為適宜的時機理應更早，有人建議于有效期滿前12個月便著手準備起來，之所以提前規劃實際上是旨在預留充裕時間以應對極有可能出現的各類復雜狀況，諸如需要去補充全新的研究數據，或者等待相關檢測報告，再或者應對監管層面的問詢等情形，另外，整個申請流程依舊會歷經受理、技術審評以及行政審批等諸多環節，須知其中任何一個環節倘若出現延遲現象，都極有可能對最終審批結果產生影響，再者，要是在有效期屆滿之前沒能獲取新的注冊證，且申請已然被受理，產品在審批的這一期間通常情況下可以繼續進行銷售操作，不過這絕不意味著企業就能夠推遲申請。

技術評審所緊緊圍繞的核心乃是關于產品在成功上市之后相關數據實施的匯總與專業分析，而企業呢則被要求必須提交一份涵蓋內容詳盡的注冊證延續申請資料，該資料的核心要點旨在確鑿證明產品于過往所歷經的一個完整注冊周期之內，其安全有效性并沒有出現任何負面變化的情況，并且產品質量一直持續處于穩定狀態，此份資料一般來講通常需要包含對產品上市之后所獲知到的任何全新的安全有效性信息展開總結概括、針對所有不良事件記錄做出深入分析與科學評價、對用戶投訴的具體處理情況以及制定的糾正預防措施進行說明、還有針對產品所進行的任何可能已通過備案或者審批流程的變更展開匯總，而后審評老師將會基于上述這些被整理匯總的數據，對產品是否仍舊能夠滿足當前法規以及技術標準所規定的要求進行全面評估，評估該產品的風險 - 受益比是否依然處在可被接受的合理范圍之內。

與首次注冊這種情況形成比較時，延續注冊這一過程并非如可能被誤解般去重復提交過往的各類歷史資料，而是著重地對圍繞產品從誕生直至終結的整個生命周期所進行的管理展開回顧以及驗證工作；假設產品所援引的強制性標準發生更新這一狀況時，企業極有可能被要求提供產品滿足新標準方面的聲明或者是相關檢測報告等資料。另外一個時常出現的要求，也就是提交一份產品注冊檢驗報告，這份報告要由具備資質條件的醫療器械檢驗機構負責出具，此報告在驗證產品當下的質量以及性能和最初獲批的時候是否維持一致性方面起著重要作用；最后階段，藥品監督管理部門會把各方面的所有信息綜合起來，繼而作出準予延續、明確不予延續又或者要求補充相關資料的決定，在被準予延續之后，新的注冊證編號會沿續原有的編號，并且注明延續所獲批準的日期以及全新設定的有效期限；而當成功完成延續注冊這一事項，就等同于標志著產品步入下一個生命周期管理階段這一情況。