海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法（瓊藥監(jiān)綜〔2020〕3號）
《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》已經(jīng)3月24日海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)領導小組會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行
免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）（2025年第23號）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2025-06-24 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）的通告（2025年第23號）
發(fā)布時間：2025-06-24
根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄》（國家藥監(jiān)局通告2021年第70號），形成《免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）》，現(xiàn)予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（2025年）.doc
國家藥監(jiān)局
2025年6月23日
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內(nèi)容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
你可能喜歡看：
免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄（2025年第19號）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄的通告（2025年第19號）發(fā)布時間：2025-05-13為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑（2015年第103號）
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2025年修訂版）
附件：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2025年修訂版）.doc醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布 2014年2月12日國務院第
免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則（2021年第74號）
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術指導原則的通告（2021年第74號）發(fā)布時間：2021-09-24為指導體外診斷試劑的臨床評價工作，根據(jù)
抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則（2024年第42號）
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則》的通告（2024年第42號） 發(fā)布日期：20241010
藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2020年第57號）
為深化藥品審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新，進一步推動我國藥物臨床試驗規(guī)范研究和提升質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織修訂了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（2024年第29號）
國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）的通告（2024年第29號）發(fā)布時間：2024-10-14為進一步規(guī)范
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2022年第28號）
為深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《
藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南（2024年第1號）
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南》的通告（2024年第1號）發(fā)布時間：2024-01-25為加強藥物臨床試驗機構監(jiān)督管理，規(guī)范年度工作總結報告的撰寫工作，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填報指南》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。附件：藥物臨床試驗機構年度工作總結報告填
行業(yè)資訊
?
?
?
?
?
?
知識分享
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號