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【收藏】醫用耗材掛網原因要求操作方法和時間

來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-11-07 閱讀量:

【收藏】醫用耗材掛網原因要求操作方法和時間(圖1)

1、什么是醫用耗材?

醫用耗材指經藥品監督管理部門批準的使用次數有限的消耗性醫療器械,包括一次性及可重復使用醫用耗材。醫用耗材一般可分為高值醫用耗材(如心臟支架、心臟起搏器、超聲刀頭、人工關節等直接作用于人體、安全性要求嚴格、價格相對較高的耗材)和低值醫用耗材(如手套、注射器、膠片、敷料等單價相對低且無須植入或介入人體內的衛生材料)。

2、醫用耗材為什么要“掛網”?

為規范醫療機構采購行為,使醫療機構采購醫用耗材陽光透明,國家醫保局要求公立醫療機構應在省招采子系統中采購其所需要醫用耗材并提升“網采率”。因此,醫用耗材如需進入公立醫療機構銷售,就需將產品信息和價格公布在招采子系統上,即“掛網”。

3、醫用耗材“掛網”有什么要求?

醫用耗材掛網的政策要求由各省醫保部門結合本地管理實際制定。以江蘇為例,自2019年起,江蘇即對耗材實行陽光分類掛網,不設掛網目錄,所有獲得國家醫保編碼的醫用耗材按照相應類別(創新醫用耗材、近兩年內首次批準注冊的醫用耗材、其他醫用耗材、掛網省份數量或應急采購記錄不足的醫用耗材)提交材料均可申請掛網。

4、醫用耗材掛網如何操作?

醫用耗材生產經營?企業在招采子系統維護資質信息和產品基礎信息后,向省級集中采購經辦機構提交掛網申請,?通過資質審核、公示、申投訴處理程序后,資質審核通過的產品就會在招采子系統中予以公布執行,并開通網上采購資格。

5、醫用耗材掛網需要多少時間?

根據國家醫保局統一要求,省級醫保部門自受理掛網申請到開通網采資格等全流程服務,應在15個工作日內完成。以江蘇為例,江蘇招采子系統全年開放掛網申報,企業可隨時申報陽光掛網,自2024年3月1日以來,已對企業提交的掛網申請做到當日申報、當日審核結清、按周公示公布,確保“掛網全流程15個工作日內辦結”。

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