下肢運動康復訓練機產品注冊體系案例
發布日期：2023-11-24 閱讀量：次
思途CRO與湖南XXXX科技有限公司喜獲合作成功，共同推動下肢運動康復訓練機產品的注冊工作。這一產品被歸類為二類免臨床試驗醫療器械，為康復領域帶來了嶄新的可能性。思途CRO作為行業臨床研究組織，充分發揮其在臨床研究和醫療器械注冊方面的專業優勢，全程協助湖南XXXX科技有限公司完成產品注冊流程，確保產品的合規性和安全性。
項目說明：下肢運動康復訓練機由患者支撐部分、動力部分、電源部分、顯示部分、控制部分組成。
預期用途：下肢運動康復訓練機供醫療機構、康復機構中具備相關專業知識的操作者使用，用于對患者肢體或關節進行被動康復訓練。
中文全稱：下肢運動康復訓練機
申辦企業：湖南XXXX科技有限公司
主要工作：委托檢、GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。
辦理周期：5個月
證書展示：
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