- 臨床稽查員這個工作怎么樣?2025-05-26
- 臨床試驗中對受試者報銷、補償和賠償的法規要求2025-05-25
- 談臨床稽查的核心價值2025-05-25
- 2025版移動醫療器械注冊技術審批全流程解析2025-05-23
- 醫療器械臨床試驗分中心小結表編制與應用全流程指南2025-05-19
- 知情同意書沒簽前能否給患者帶回家2025-05-19
- 如何判斷一款醫療器械是否屬于免臨床目錄范圍2025-05-19
- 無創血糖儀注冊需滿足哪些特殊技術審評要求2025-05-19
- 醫療器械注冊自檢新規對血糖儀企業提出了哪些新要求2025-05-19
- 血糖儀注冊自檢報告如何滿足2025年最新審評要求2025-05-19
- 無創血糖儀注冊是否需要遵循特殊臨床評價路徑2025-05-19
- 新規下艾灸儀醫療器械注冊周期如何縮短?2025-05-16
- 艾灸儀注冊資料中技術文件編寫的一些核心要點2025-05-16
- 艾灸儀注冊體系考核中如何避免技術審評常見缺陷2025-05-16
- 艾灸儀注冊新規下臨床試驗數據采集核心指標解析2025-05-15
- 智能艾灸儀臨床試驗如何確保與傳統艾灸療效等效性2025-05-15
- 智能化艾灸儀的臨床驗證面臨哪些技術挑戰2025-05-15
- 艾灸儀臨床試驗中如何確保數據真實性和可追溯性2025-05-15
- 醫療器械臨床試驗全流程解析2025-05-14
- 醫療器械臨床試驗的三大特殊性原則2025-05-07
- 臨床試驗CRA如何快速掌握研究方案核心要點2025-05-07
- 臨床監查員如何應對第三方稽查2025-05-06
- 實操干貨|臨床研究中心選點調研2025-05-06
- CRA在試驗前訪視(PSV)需要注意什么2025-05-06
- 配套儀器未完成,IVD試劑能先申請注冊嗎?2025-04-21
- 多個單一免臨床試驗體外診斷試劑組合為多項聯檢產品,能否免于進行臨床試驗?2025-04-21
- IVD產品如何描述說明書中“需要但未提供的材料”中含有未取得注冊證號的產品?2025-04-21
- 醫療器械產品注冊檢驗報告是否有有效期2025-04-21
- IVD產品技術要求中“術語”部分如何編制?2025-04-21
- 醫用內窺鏡/光纖輔助工具的醫療器械注冊辦理流程及步驟2025-04-13